高层发话，高值医用耗材将遭治理，千亿市场动荡来了

【编者按】高值耗材，是相对低值耗材而言，通常包括关节、支架等，这类产品不仅价格高，其在手术中的费用占比也堪称惊人。数据显示，如髋关节和膝关节的置换手术等中，高值耗材费用占比甚至可以高达70%至80%。

本文首发于健识局，作者冷婧；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

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高值医用耗材已成新的改革目标。

根据央视报道，昨天（5月29日），中央全面深化改革委员会第八次会议召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平主持会议并发表重要讲话。中共中央政治局常委、中央全面深化改革委员会副主任李克强、王沪宁、韩正出席会议。

▲ 习近平主持召开中央全面深化改革委员会   来源：央视新闻

而在会议通过的一系列重要文件中，还包括了《关于治理高值医用耗材的改革方案》。

可以看到，在2018年8月，部署医改下半年重点工作任务时，国办已经将制定治理高值医用耗材和过渡医疗检查的改革方案列入其中，由国家医保局、国家卫生健康委负责。

此外还包括：制定医疗器械编码规则，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。

而随着此次高层强调对高值耗材的治理，业界分析，继药品之后，高值耗材已经被列为新的严管对象。与之相伴，高值耗材领域的洗牌也将到来。

事实上，由于利润空间大，信息不对称程度更强等原因，医疗机构过度使用高值医用耗材，近年来已经成为社会各界诟病的问题。

为此，国家层面也采取了高值耗材谈判、联合采购，加大医用耗材领域反腐力度、取消医用耗材加成等措施力图挤掉价格水分。各地药采平台都各显其能，倒逼耗材降价，京津冀三地甚至建立了高值耗材采购联盟。同步，青海、安徽等省份推出了耗材“两票制”。

上述政策已经促使大批高值医用耗材价格跳水，而随着新一轮治理的启动，分析人士指出，医用高值耗材千亿市场还将迎来更大震荡。

治理耗材，理顺价格体系或仍是突破口

根据央视报道，此次会议指出，高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。

来源：央视新闻

从表述中可以看到，理顺高值医用耗材价格体系被列在首位。分析人士指出，参考带量采购的逻辑，不难看出，挤掉中间环节费用对医用耗材也同样适用。

高值耗材，是相对低值耗材而言，通常包括关节、支架等，这类产品不仅价格高，其在手术中的费用占比也堪称惊人。数据显示，如髋关节和膝关节的置换手术等中，高值耗材费用占比甚至可以高达70%至80%。

在其背后，带金销售等问题日渐突出。据广州越秀区人民检察院《医用耗材职务犯罪问题调查报告》，从2013年开始，医疗卫生领域职务犯罪出现由药品环节向医用耗材环节转移情况。2016年，该检察院查办的22起在医疗卫生领域的职务犯罪案件，均发生在医用耗材购销环节。

美敦力、西门子等跨国巨头，都曾卷入“行贿门”。

为规范医用耗材管理，纠正医药购销和医疗服务中的不正之风，2017年7月，原国家卫生计生委办公厅、国家发展改革委办公厅等九部门还联合下发通知，在全国范围内针对医用耗材开展了为期半年的专项整治工作。

因此，虽然《关于治理高值医用耗材的改革方案》还没有正式公布，业界分析，通过国产替代、议价等手段，倒逼高值耗材降价，进而挤干中间环节水分，净化市场环境，促进行业升级仍是大方向。

风暴已来，高值耗材市场面临更大考验

事实上，为了降低高值耗材价格“虚火”，近年来多地药械集采平台已经开始发力。

2018年12月5日，山东省公共资源交易中心发布通知，公示了对2015年山东省医疗卫生机构高值耗材集中采购挂网产品的“议价参考值”，涉及6015个高值耗材。

2018年10月9日，连云港卫计委发布《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》，844家公司10506种医用耗材根据南京、苏州、泰州最低价调整，104种降幅在90%以上，最高降幅达到99.96%。而此前，在江苏省级平台，已经有647个产品价格遭到碾压。

2017年5月11日，黑龙江省公共资源交易网公布血管介入类医用耗材中选结果，先健科技多款大动脉覆膜支架系统以“全国最低价”中标，降幅过半。

可以看到，在对待高值耗材价格的问题上，一贯态度温和的京津冀采购联盟，也要求“不高于全国省级集中采购和京津冀历史采购价”。

而未来，分析人士认为，医保部门将在高值耗材降价中发挥更大的作用。

在2017年10月国家发改委关于进一步取消医用耗材加成的发文中，除了表示将开展针对高值医用耗材成本调查，以及建立高值耗材常态化监测机制等工作外，还有计划将质量差异不大、价格水平相当的部分高值医用耗材打包纳入医疗服务项目，通过制定医疗服务收费标准间接控制医用耗材价格水平的内容。

在医保支付方式改革进入实质性阶段的同时，将医用耗材纳入医疗服务项目，无疑会激发医疗机构自主控制其价格的积极性。

数据显示，2017年高值医用耗材全国市场份额超1500亿元，随着针对其治理风暴的来临，这一市场将迎来大洗牌。

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